AGEMED - Resolución Administrativa de Licencia Previa de Importación de productos controlados psicotrópicos o estupefacientes

Para la importación de materia prima, productos a granel, producto terminado, muestras médicas y muestras para registro sanitario que contengan en su formulación psicotrópicos y estupefacientes y los precursores que específicamente lo requieran, deber´an obtenerse previamente, para cada caso la correspondiente Licencia Previa de Importación otorgada mediante Resolución Administrativa. Esta Licencia Previa de Importación sólo se otorga a Laboratorios Industriales Farmacéuticos e Importadoras legalmente establecidas ante AGEMED.

Requisitos del trámite

Deben ingresar por ventanilla N° 2 de AGEMED la siguiente documentación:
Memorial de solicitud dirigida a Directora General Ejecutiva de AGEMED conforme a instructivo MS/AGEMED/AUMyT/AAVyC/2/2017
Fotocopia de factura proforma
Fotocopia de Cédula de Identidad del Regente Farmacéutico (a)
Fotocopia Simple del Informe Trimestral que corresponda al producto solicitado, con fines de verificación de descargos al día

Ingresar Factura y orden de pago por la evaluación técnica de previsiones, descargos trimestrales y registros por el concepto de "Otros servicios no específicos" por la suma de Bs.- 124.

Ingresar Factura y orden de pago por la emisión de la Resolución Administrativa por el concepto de "Resolución Administrativa de licencia previa de importación de productos controlados, psicotrópicos o estupefacientes (Ley N° 913 y Ley N° 1737)" por la suma de Bs.- 25.

Costo del Trámite

Trámite Gratuito

Pasos para realizar el trámite

Deben ingresar por ventanilla N° 2 de AGEMED la siguiente documentación:
Memorial de solicitud dirigida a Directora General Ejecutiva de AGEMED conforme a instructivo MS/AGEMED/AUMyT/AAVyC/2/2017
Fotocopia de factura proforma
Fotocopia de Cédula de Identidad del Regente Farmacéutico (a)
Fotocopia Simple del Informe Trimestral que corresponda al producto solicitado, con fines de verificación de descargos al día

Ingresar Factura y orden de pago por la evaluación técnica de previsiones, descargos trimestrales y registros por el concepto de "Otros servicios no específicos" por la suma de Bs.- 124.

Ingresar Factura y orden de pago por la emisión de la Resolución Administrativa por el concepto de "Resolución Administrativa de licencia previa de importación de productos controlados, psicotrópicos o estupefacientes (Ley N° 913 y Ley N° 1737)" por la suma de Bs.- 25.
Direcciones donde se realiza este trámite

Sin direcciones registradas.

Más información

Duración: 15 dias
Marco Legal:
Ley del Medicamento N° 1737
Decreto Supremo Reglamentario N° 25235
Ley N° 913 Ley de Lucha contra el tráfico ilícito de sustancias controladas
Decreto Supremo N° 2905 de Creación de AGEMED
Manual para la Administración de Psicotrópicos y Estupefacientes Resolución Ministerial N° 0749 de 16 de diciembre de 2003


Última actualización de la Información: 10/09/2019 12:19

Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud - AGEMED

ESTE TRÁMITE ES PRESENCIAL

Sigla Entidad: AGEMED

Contacto: ptames@minsalud.gob.bo

Web: http://agemed.minsalud.gob.bo/unimed/index-2.htm

AGEMED - CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO

EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO ES OTORGADO A AQUELLOS MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LEY QUE HAYAN CUMPLIDO CON LOS REQUISITOS TECNICO - CIENTIFICOS ESTABLECIDOS POR NORMATIVA VIGENTE.

Requisitos del trámite

ORDEN DE PAGO POR SERVICIO

FACTURA POR SERVICIO

REQUISITOS ESTABLECIDOS EN EL CORRESPONDIENTE MANUAL, SEGUN EL PRODUCTO.

Costo del Trámite

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1986 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1489 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 993 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO NACIONAL INSCRIPCION NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 745 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1613 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO ESENCIAL GENERICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1241 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO ESENCIAL GENERICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 807 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO ESENCIAL GENERICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 621 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO ESENCIAL GENERICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 993 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO GALENICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 745 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO GALENICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 496 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO GALENICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 372 BS
Por concepto de: MEDICAMENTO GALENICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1737 BS
Por concepto de: SUPLEMENTO VITAMINICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1241 BS
Por concepto de: SUPLEMENTO VITAMINICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 869 BS
Por concepto de: SUPLEMENTO VITAMINICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 621 BS
Por concepto de: SUPLEMENTO VITAMINICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 2482 BS
Por concepto de: COSMETICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1862 BS
Por concepto de: COSMETICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1241 BS
Por concepto de: COSMETICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 931 BS
Por concepto de: COSMETICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1489 BS
Por concepto de: DISPOSITIVO MEDICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1117 BS
Por concepto de: DISPOSITIVO MEDICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 993 BS
Por concepto de: DISPOSITIVO MEDICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 745 BS
Por concepto de: DISPOSITIVO MEDICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 745 BS
Por concepto de: PRODUCTO DE USO DOMESTICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 558 BS
Por concepto de: PRODUCTO DE USO DOMESTICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 496 BS
Por concepto de: PRODUCTO DE USO DOMESTICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 372 BS
Por concepto de: PRODUCTO DE USO DOMESTICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1241 BS
Por concepto de: REACTIVO PARA DIAGNOSTICO IMPORTADO INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 931 BS
Por concepto de: REACTIVO PARA DIAGNOSTICO IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 621 BS
Por concepto de: REACTIVO PARA DIAGNOSTICO NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 465 BS
Por concepto de: REACTIVO PARA DIAGNOSTICO NACIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 31 BS
Por concepto de: PRODUCTO ARTESANAL, NATURAL TRADICIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 62 BS
Por concepto de: PRODUCTO ARTESANAL NATURAL TRADICIONAL REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1737 BS
Por concepto de: PROTESIS O IMPLANTE IMPORTADO INSCRICPION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 1241 BS
Por concepto de: PROTESIS O IMPLANTE IMPORTADO REINSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 869 BS
Por concepto de: PROTESIS O IMPLANTE NACIONAL INSCRIPCION

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754
Monto: 621 BS
Por concepto de: PROTESIS O IMPLANTE NACIONAL REINSCRIPCION

Pasos para realizar el trámite

EL PROCEDIMIENTO SE ENCUENTRA DESCRITO EN EL MANUAL CORRESPONDIENTE SEGUN EL MEDICAMENTO RECONOCIDO POR LEY.

Direcciones donde se realiza este trámite

Sin direcciones registradas.

Más información

Duración: 30 dias
Marco Legal:
Ley del Medicamento N° 1737


Última actualización de la Información: 10/09/2019 12:19


Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud - AGEMED



ESTE TRÁMITE ES PRESENCIAL

Sigla Entidad: AGEMED

Contacto: ptames@minsalud.gob.bo

Web: http://agemed.minsalud.gob.bo/unimed/index-2.htm

AGEMED - Certificado de Despacho Aduanero

Última actualización: 18/8/2018
Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología- Área Vigilancia y Control
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 14:25 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

El Certificado de Despacho Aduanero es el cumplimiento de las formalidades aduaneras necesarias la importación de medicamentos reconocidos por Ley N°1737, para su comercialización y distribución en territorio nacional

¿Qué requisitos se necesitan?

La solicitud de Certificado de Despacho Aduanero debidamente llenada en laVentanilla Única Virtual UNIMED, en 2 ejemplares impresos en original,con sellos y firmas de representante legal y regente farmacéutico, según corresponda.

link: http://www.aduana.gob.bo/

http://anbsw01.aduana.gob.bo:7601/autoriza/publicounimed.jsp



La presentación serealizará acompañando los siguientes requisitos:


a. Fotocopia de factura con descripciónde producto, cantidad y concentración cuando corresponda y precio. En loposible la misma deberá incluir presentación, número de lote y fecha devencimiento según corresponda, caso contrario se aceptará adicionalmente lalista de empaque.



b. Fotocopia de certificado de control de calidad delfabricante para cada lote a ser importado, acorde al modelo presentado pararegistro sanitario.



c. Copia de factura de AGEMED por servicio de despachoaduanero o fotocopia para los casos de facturas emitidas para más de un serviciode despacho.



Nota.Para evitar aseveraciones de ingreso de documentos no presentados, toda ladocumentación deberá ingresar foliada y en folder.

¿Cúanto cuesta el trámite?

Forma de pago: Depósito en cuenta

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 1000023848754

Monto: 149 BS

Por concepto de: Certificado para desaduanización de Despacho Aduanero Certificado para desaduanización de Despacho Aduanero

¿Cómo se realiza este trámite?

Establecido en el Instructivo de Despacho Aduanero
¿Dónde puedo realizar el trámite?

: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122

Más información del trámite

Tiempo promedio para realizar el trámite: 3 dias
Marco Legal:

Ley del Medicamento N° 1737
Ley General de Aduanas N°1990
Decreto Supremo Reglamentario N° 25235}
Reglamento a la Ley General de Aduanas N° 25870
Decreto Supremo N° 2905 de Creación de AGEMED
Sistema Nacional de Vigilancia y Control

Información del trámite: http://agemed.minsalud.gob.bo/reg-far/index.htm y http://agemed.minsalud.gob.bo/unimed/boletines-comunicados.htm#

AGEMED - Resoluciones Administrativas

Última actualización: 18/8/2018
Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología- Área Vigilancia y Control
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 14:30 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

Las Resoluciones Administrativas consisten en una orden escrita dictada por el jefe de un servicio público que tiene carácter general, obligatorio y permanente, y se refiere al ámbito de competencia del servicio.

¿Qué requisitos se necesitan?

Orden de Pago por servicio

Factura por servicio

Requisitos específicos para cada una de las Resoluciones Administrativas

¿Cúanto cuesta el trámite?

Forma de pago: Depósito en cuenta

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754

Monto: 25 BS

Por concepto de: Resoluciones Administrativas Resoluciones Administrativas

¿Cómo se realiza este trámite?

Ingresar Orden de Pago por servicio

Ingresar Factura por servicio
¿Dónde puedo realizar el trámite?

: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122

Más información del trámite

Tiempo promedio para realizar el trámite: 15 dias
Marco Legal:

Ley del Medicamento N° 1737
Decreto Supremo Reglamentario N° 25235
Decreto Supremo N° 2905 de Creación de AGEMED
Ley del Procedimiento Administrativo N°2341
Reglamento a la Ley del Procedimiento Administrativo D.S. N°27113
Sistema Nacional de Vigilancia y Control

Información del trámite: http://agemed.minsalud.gob.bo/reg-far/index-1.htm

AGEMED - Certificado de Producto Farmacéutico

Última actualización: 12/6/2018
Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología - Área de Autorización de Comercialización
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 14:30 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

Sin objetivos

¿Qué requisitos se necesitan?

Carta dirigida a la Directora General Ejecutiva, justificando la razón del certificado con documentación de respaldo indicando el país de destino y la dirección, los idiomas en los que se requiere, datos del producto, indicando variedades, formula cuali-cuantitativa, lo más detallado posible, presentación.

Certificado de Registro Sanitario Vigente

Orden de pago y factura por servicios

Fotocopia de certificado BPMs o BPAs por lo menos en proceso.

¿Cúanto cuesta el trámite?

Forma de Pago	Concepto	Monto	Moneda	Cuenta Bancaria	Descripción del Pago
Depósito en cuenta	Certificado de Producto Farmacéutico	62	BS	10000023848754	Certificado de Producto Farmacéutico
Depósito en cuenta	Certificado de Producto Farmacéutico en dos idiomas	124	BS	10000023848754	Certificado de Producto Farmacéutico en dos idiomas

¿Cómo se realiza este trámite?

Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla

Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

Se solicita en AGEMED la Factura

Se recibe la documentación en ventanilla

Se deriva al personal del Área de Autorización de Comercializaciones para su evaluación

Se elabora el certificado y pasa a responsable del Área de Autorización de Comercializaciones para visto bueno

Se deriva a la Jefa de Unidad de Medicamentos y Tecnología para Visto Bueno

Se deriva a la Directora General Ejecutiva para firma y emisión

Se deriva a ventanilla para la entrega

¿Dónde puedo realizar el trámite?

: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122

Más información del trámite

Tiempo promedio para realizar el trámite: 3 dias
Marco Legal:

Decreto Supremo N° 2905
R.M. n°0265 del 25 de mayo de 2018
Instructivo MS/AGEMED/NI/2/2017 enero 26 de 2017
Manual para el Registro Sanitario

AGEMED - Certificado de Libre Venta - CLV

Última actualización: 12/6/2018
Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología - Área de Autorización de Comercialización
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 14:30 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

Sin objetivos

¿Qué requisitos se necesitan?

Carta dirigida a la Directora General Ejecutiva, justificando la razón del certificado con documentación de respaldo indicando el país de destino y la dirección, datos del producto, indicando variedades, formula, lo mas detallado posible.

Orden de pago y factura por servicios

Fotocopia de registro sanitario vigente

¿Cúanto cuesta el trámite?

Forma de pago: Depósito en cuenta

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754

Monto: 62 BS

Por concepto de: Certificado de Libre Venta - CLV Certificado de Libre Venta - CLV

¿Cómo se realiza este trámite?

Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla

Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

Se solicita en AGEMED la Factura

Se recibe la documentación en ventanilla

Se deriva al personal del área de Área de Autorización de Comercializaciones para su evaluación

Se elabora el certificado y pasa a responsable del Área de Autorización de Comercializaciones para visto bueno

Se deriva a la Jefa de Unidad de Medicamentos y Tecnología para Visto Bueno

Se deriva a la Directora General Ejecutiva para firma y emisión

Se deriva a ventanilla para la entrega

¿Dónde puedo realizar el trámite?

: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122

Más información del trámite

Tiempo promedio para realizar el trámite: 3 dias
Marco Legal:

Decreto Supremo N° 2905
Instructivo MS/AGEMED/NI/2/2017 enero 26 de 2017
R.M. n°0265 del 25 de mayo de 2018
Manual para el Registro Sanitario

AGEMED - Certificado de no Objeción

Última actualización: 12/6/2018
Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología - Área de Vigilancia y Control
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 14:30 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

El trámite esta dirigido a empresas legalmente inscritas ante AGEMED

¿Qué requisitos se necesitan?

Carta dirigida a la Directora General Ejecutiva, justificando la razón del certificado con documentación de respaldo indicando el país de destino y la dirección.

Fotocopia de registro sanitario vigente

Orden de pago y factura por servicios

Factura PROFORMA del laboratorio fabricante importador

¿Cúanto cuesta el trámite?

Forma de pago: Depósito en cuenta

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754

Monto: 25 BS

Por concepto de: Certificado de No Objeción Certificado de No Objeción

¿Cómo se realiza este trámite?

Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla

Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

Se solicita en AGEMED la Factura

Se recibe la documentación en ventanilla

Se deriva al personal del área de vigilancia y control para su evaluación

Se elabora el certificado y pasa a responsable de vigilancia y control para visto bueno

Se deriva a la Jefa de Unidad de Medicamentos y Tecnología para Visto Bueno

Se deriva a la Directora General Ejecutiva para firma y emisión

Se deriva a ventanilla para la entrega

¿Dónde puedo realizar el trámite?

: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122

Más información del trámite

Tiempo promedio para realizar el trámite: 3 dias
Marco Legal:

Ley 913
Ley 1737
Decreto Supremo N° 2905
R.M.N° 0265 del 25 de mayo de 2018
Manual de Registro Sanitario
Instructivo MS/AGEMED/NI/2/017/ enero 26 de 2017

AGEMED - Certificado de Exportación de Tejidos y Fluidos

Última actualización: 12/6/2018
Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología - Área Vigilancia y Control
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 14:30 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

Sin objetivos

¿Qué requisitos se necesitan?

Empresas legalmente insrcritas ante AGEMED

Carta dirigida a la Directora General Ejecutiva, justificando la razón de la exportación con documentación de respaldo indicando el país de destino y la dirección.

Fotocopia de certificado sanitario vigente

Orden de pago y factura por servicios

Persona Natural

Carta dirigida a la Directora General Ejecutiva, justificando la razón de la exportación con documentación de respaldo indicando el país de destino y la dirección.

Certificado médico

Receta original en papel membretado

Fotocopia de carnet de identidad

Orden de pago y factura por servicios

¿Cúanto cuesta el trámite?

Forma de pago: Depósito en cuenta

N° Cuenta Bancaria (Banco Unión): 10000023848754

Monto: 31 BS

Por concepto de: Certificado de Exportación de Tejidos y Fluidos Certificado de Exportación de Tejidos y Fluidos

¿Cómo se realiza este trámite?

Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla

Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

Se solicita en AGEMED la Factura

Se recibe la documentación en ventanilla

Se deriva al personal del área de vigilancia y control para su evaluación

Se elabora el certificado y pasa a responsable de vigilancia y control para visto bueno

Se deriva a la Jefa de Unidad de Medicamentos y Tecnología para Visto Bueno

Se deriva a la Directora General Ejecutiva para firma y emisión

Se deriva a ventanilla para la entrega

¿Dónde puedo realizar el trámite?

: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122

Más información del trámite

Tiempo promedio para realizar el trámite: 3 dias
Marco Legal:

Decreto Supremo N° 2905
Manual para el Registro Sanitario
Instructivo MS/AGEMED/NI/2/2017 enero 26 de 2017
R.M. n°0265 del 25 de mayo de 2018

AGEMED - CERTIFICADO de BUENAS PRÁCTICAS de MANUFACTURA o ALMACENAMIENTO

Última actualización: 17/8/2018
Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología- Área Vigilancia y Control
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 11:30 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

El Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura o de Almacenamiento, es el certificado que emite AGEMED, verificandose el cumplimiento de BPM´s en Laboratorios Industriales Farmacéuticos o de BPA´s en Importadoras y Distribuidoras a nivel nacional.

¿Qué requisitos se necesitan?

Solicitud realizada a la Directora General Ejecutiva de AGEMED, solicitando certificación de BPM´s o BPA´s segun corresponda

Orden de Pago por servicio solicitado

Factura por Servicio solicitado

¿Cúanto cuesta el trámite?

Forma de Pago	Concepto	Monto	Moneda	Cuenta Bancaria	Descripción del Pago
Depósito en cuenta	CERTIFICADO DE BPM´s´s	2482	BS	10000023848754	CERTIFICADO DE BPM´s
Depósito en cuenta	CERTIFICADO DE BPA´s	1241	BS	10000023848754	CERTIFICADO DE BPA´s

¿Cómo se realiza este trámite?

Solicitud realizada a la Directora General Ejecutiva de AGEMED, solicitando certificación de BPM´s o BPA´s segun corresponda

Orden de Pago por servicio solicitado

Factura por Servicio solicitado

¿Dónde puedo realizar el trámite?

: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122

Más información del trámite

Tiempo promedio para realizar el trámite: 3 dias
Marco Legal:

Ley del Medicamento N° 1737
Decreto Supremo Reglamentario N° 25235
Decreto Supremo N° 2905 de Creación de AGEMED
Buenas Prácticas de Manufactura BPM´s
Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA´s

Información del trámite: http://agemed.minsalud.gob.bo/reg-far/index-1.htm