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Monday, February 25, 2019

AGEMED - Certificado de Producto Farmacéutico

Última actualización: 12/6/2018
Información actualizada por: AGEMED - Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud
Este trámite depende de: Unidad de Medicamento y Tecnología - Área de Autorización de Comercialización
Horarios de atención tramite: 8:30 - 12:00 - 14:30 - 18:00
Horarios de atención entidad: 8:30 - 12:30 - 14:30 - 18:30

Sin objetivos

¿Qué requisitos se necesitan?


Carta dirigida a la Directora General Ejecutiva, justificando la razón del certificado con documentación de respaldo indicando el país de destino y la dirección, los idiomas en los que se requiere, datos del producto, indicando variedades, formula cuali-cuantitativa, lo más detallado posible, presentación.

Certificado de Registro Sanitario Vigente

Orden de pago y factura por servicios

Fotocopia de certificado BPMs o BPAs por lo menos en proceso.

¿Cúanto cuesta el trámite?


Forma de Pago Concepto Monto Moneda Cuenta Bancaria Descripción del Pago
Depósito en cuenta Certificado de Producto Farmacéutico 62 BS 10000023848754 Certificado de Producto Farmacéutico
Depósito en cuenta Certificado de Producto Farmacéutico en dos idiomas 124 BS 10000023848754 Certificado de Producto Farmacéutico en dos idiomas

¿Cómo se realiza este trámite?



Se solicita la orden de pago por el servicio en ventanilla

Se realiza el depósito bancario a la cuenta establecida

Se solicita en AGEMED la Factura

Se recibe la documentación en ventanilla

Se deriva al personal del Área de Autorización de Comercializaciones para su evaluación

Se elabora el certificado y pasa a responsable del Área de Autorización de Comercializaciones para visto bueno

Se deriva a la Jefa de Unidad de Medicamentos y Tecnología para Visto Bueno

Se deriva a la Directora General Ejecutiva para firma y emisión

Se deriva a ventanilla para la entrega

¿Dónde puedo realizar el trámite?


: Calle capitán Ravelo predios de la escuela de salud zona sopocachi #2199
Teléfonos: 2440122

Más información del trámite

Tiempo promedio para realizar el trámite: 3 dias
Marco Legal:

Decreto Supremo N° 2905
R.M. n°0265 del 25 de mayo de 2018
Instructivo MS/AGEMED/NI/2/2017 enero 26 de 2017
Manual para el Registro Sanitario

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